【bob电子】中国集团控股有限公司BH009新药项目在晚期头颈部鳞癌和卵巢癌患者中的I期临床试验完成首例患者给药
2023-03-09
来源:【bob电子】中国集团控股有限公司
近日,【bob电子】中国集团控股有限公司(以下简称“【bob电子】中国集团控股有限公司”)宣布其自主研发的BH009新药项目在晚期头颈部鳞癌和卵巢癌患者中的中国I期临床研究在大连大学附属中山医院已顺利完成首例患者给药。

关于BH009
多西他赛是临床一线使用的肿瘤治疗基石药物之一,广泛用于实体瘤的治疗。目前多西他赛在中国获批的适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌和前列腺癌,BH009是【bob电子】中国集团控股有限公司自主开发的具有明显临床优势的多西他赛创新产品,全球尚无同类产品上市。目前多西他赛在中国尚未获批头颈部鳞癌和卵巢癌适应症。本次BH009在以头颈部鳞癌和卵巢癌为主的实体瘤患者中开展I期临床试验,有望填补这两大适应症巨大未被满足的临床需求,为患者提供一个更安全有效的临床治疗方案。

关于头颈部鳞癌和卵巢癌

头颈部肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一,包括颈部、耳鼻部以及口腔颌面部肿瘤,且全球发病率逐年升高。其中,90%以上头颈部肿瘤的病理学类型是鳞状细胞癌(SCCHN)。根据世界卫生组织(WHO)发布的统计数据显示,2020年全球头颈部鳞癌(不含鼻咽癌)新发病例超150万,死亡人数超37万;中国头颈部鳞癌新发病例近8万人,死亡人数超过4万。现有的SCCHN的标准治疗手段是手术+放化疗,但用于治疗晚期癌症患者的效果仍有待提高,SCCHN的5年总生存率(overall survival, OS)小于50%。


根据世界卫生组织(WHO)2020年发布的统计数据显示,全球女性癌症发病人数中,卵巢癌排第8位,新发病例高达31万,死亡人数超21万。在我国三大妇科恶性肿瘤中,卵巢癌的发病率最低,但复发率和死亡率却是最高的,严重威胁女性健康。70%以上的卵巢癌发现时已是晚期,5年生存率仅为30%。尽管临床上采用手术联合含铂化疗一线治疗缓解率可达80%,但70%的患者仍会在三年内复发。

目前临床上用于铂耐药型复发卵巢癌非铂类单药化疗虽然种类繁多,例如拓扑替康、吉西他滨、脂质体多柔比星、口服依托泊苷和紫杉醇等,但总体缓解率相似,在有效性上均具有一定的局限性。


关于【bob电子】中国集团控股有限公司

【bob电子】中国集团控股有限公司是一家处于临床阶段的生物医药企业,致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。公司拥有多个全球首创的新药技术平台,具备持续的创新能力,已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得20余项中国、美国、欧盟已授权发明专利。


目前,【bob电子】中国集团控股有限公司有数个新药项目已经进入NDA申报和关键性临床试验阶段,已在中国、美国获得8个临床试验许可(IND)。


【bob电子】中国集团控股有限公司坚持以源头创新为核心驱动力,洞察并挖掘未被满足的临床需求,秉承“具有全球视野,聚焦临床价值”的开发策略,不断开发临床急需、安全、有效的肿瘤药物,为全球肿瘤患者提供更好的治疗方案,致力于成为在肿瘤领域一流的生物医药企业。